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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　矯正治療のリスク・副作用

歯の動き方には個人差があり、予想された治療期間が延長する可能性があります。

 

定期的な通院など、矯正歯科治療には患者さんの協力が必要であり、それらが治療結果や治療期間に影響します。

治療の経過によっては当初予定していた治療計画を変更する可能性があります。

保定装置の装着時間が十分確保できない場合、歯並びや、咬み合せの「後戻り」が生じる可能性があります。

マウスピース型矯正装置「製品名 インビザライン 完成物薬機法対象外」についての薬機法に関する説明

「インビザライン」という製品名のマウスピース矯正装置は、薬機法に定められる「医療機器および歯科技工士法上の矯正装置」、歯科技工士法での「矯正装置」ではありません。医薬品副作用被害救済制度の対象とならない可能性があります。

インビザラインのサポートソフトであるクリンチェックおよび光学スキャンに用いている口腔内スキャン装置iTero Elementは薬機法上の承認を得ています。

インビザライン・ジャパン株式会社より入手・利用しています。

マウスピース型矯正装置のメーカーは国内外に多数あります。「インビザライン」とは異なり薬機法の承認を得ている矯正装置があります。

歯科矯正が潜在的に持つリスク以外で「インビザライン」固有の重大な副作用の報告は受けておりません。薬機法（医薬品医療機器等法）においてまだ承認されていない医療機器となりますが、当院ではその有効性を認め、導入しています。